工作性质:
全职
部 门:
注册部
招聘人数:
1
截止日期:
2019-01-31
工作经验:
3年以上
学 历:
本科
工作地点:
苏州市
性 别:
不限
年 龄:
25-45
邮 件:
654349216@qq.com
联系人:
戴敏
联系电话:
17798662005
职位描述及具体要求:
岗位职责:
1、负责整理、报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;
3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;
4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;
5、负责准备相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;
6、设计适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期有效结合。
7、负责完成上级交办的其它工作

任职要求:
1、药学、制药学、中药学等相关专业本科及以上学历;
2、有3-5年以上相关工作经验,熟悉药品、特别是生物制品注册流程;
3、对药品注册管理法律法规有深刻了解;熟悉药品注册法规和技术指导原则;
4、具备良好的沟通协调能力,工作勤恳、踏实,具有高度责任心和良好的执行力;
5、有较好的英文听、说、读、写能力;熟练运用计算机办公软件。
发布时间:
2018-09-23
 
收藏职位
所属行业: 兽药/动保/生物制品   公司规模:1-49人   公司性质: 私营/民营企业   所在地区: 江苏
苏州宇之波生物科技有限公司成立于2017年5月,坐落于苏州工业园区国家级科技企业孵化器——生物医药产业园。我公司是以蛋白晶体结构设计病毒疫苗和基于结构的逆向免疫学技术理念为核心,以现有的已经研发成功的呼吸道合胞体病毒蛋白疫苗和多项人类及动物疫苗和抗体新药为基础的产业研发机构。我公司研发的疫苗,克服了传统疫苗存在的安全性差、效价低、不稳定、不易运输等缺点;因此更安全、更高效、更稳定,更填补了我国在结构生物学基础上设计蛋白质疫苗的空白。