工作性质:
全职
部 门:
质量部
招聘人数:
2
截止日期:
2019-03-31
工作经验:
3年以上
学 历:
本科
工作地点:
苏州市
性 别:
不限
年 龄:
24-50
邮 件:
daimin@yuzhibosw.com
联系人:
戴敏
联系电话:
17798662005
职位描述及具体要求:
任职要求:

1、 大学专科以上学历;

2、 3年以上医药或兽药企业的检验工作经验;

3、 有理化实验室和洁净实验室管理的工作经验;

4、 有实验室仪器设备操作、清洁和维护保养的工作经验;

5、 有从事过洁净车间环境监测、纯化水或注射用水检测、无菌检测、微生物检测、细菌内毒素检测以及计量的工作经验;

6、 有从事过进货检、过程检、成品检的工作经验;

7、 有标准品、对照品、细胞、易制毒、危化品等的使用和管理工作经验;

8、 有稳定性考察样品的管理和检验的工作经验;

9、 有起草岗位操作规程等文件的工作经验;

10、熟悉OOS/OOT调查;

11、熟悉《中国药典》,能够制定质量标准和检验方法,熟练掌握检验方法,并能够进行方法验证;

12、熟悉GMP、ISO9001等质量管理体系;

13、能够完成上级领导临时交办的工作。



岗位职责:

1、负责按照GMP及安全相关法规组织实验室日常管理工作,建立健全质量控制相关的文件、记录。审核实验室内部记录,确保其符合GMP要求且真实、及时、准确;

2、负责组织起草或修订QC各项管理规程、质量标准、检验标准操作程序及各种记录,并监督实施,对文件的合理性、适用性负责;

3、负责组织按照检验方法进行检验,审核、检验记录,确保检验操作和结果规范、及时、真实、准确;及时出具检验报告书;

4、负责QC检验用设备、仪器、试剂、试液、培养基、基准物质、检定菌、玻璃仪器和其它消耗品的接收、保管、维护、保养、贮存、发放、销毁等管理工作,确保其符合GMP的要求;

5、负责组织并监督留样和稳定性试验、持续稳定性考察工作;

6、负责QC人员技术水平的提升、培训和管理;负责QC人员绩效的考核和评价,为员工提升和淘汰提供依据;

7、负责组织化验员正确使用检验用仪器设备及计量器具;

8、负责根据检验要求制定所需的仪器、标准品(对照品)、试剂、消耗品的采购申请,配合完成公司相关的认证工作。
发布时间:
2019-01-25
 
收藏职位
所属行业: 兽药/动保/生物制品   公司规模:1-49人   公司性质: 私营/民营企业   所在地区: 江苏
苏州宇之波生物科技有限公司成立于2017年5月,坐落于苏州工业园区国家级科技企业孵化器——生物医药产业园。我公司是以蛋白晶体结构设计病毒疫苗和基于结构的逆向免疫学技术理念为核心,以现有的已经研发成功的呼吸道合胞体病毒蛋白疫苗和多项人类及动物疫苗和抗体新药为基础的产业研发机构。我公司研发的疫苗,克服了传统疫苗存在的安全性差、效价低、不稳定、不易运输等缺点;因此更安全、更高效、更稳定,更填补了我国在结构生物学基础上设计蛋白质疫苗的空白。